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临床医学研究规范手册（执行版）

第1章总则

1.1研究目的与意义

本章旨在明确临床医学研究规范手册（执行版）的制定依据与核心目标，确保临床研究在科学性、规范性和伦理性方面达到统一标准，推动医学研究的高质量发展。临床医学研究是推动医学进步、改善患者诊疗效果的重要手段，其规范性直接关系到研究结果的可信度与推广价值。

本手册的制定基于《中华人民共和国科学技术进步法》《临床医学研究伦理规范》等法律法规，以及国内外临床研究实践中的经验总结。临床研究的目的包括探索疾病机制、验证治疗方案、评估干预效果、优化诊疗流程等，其意义在于为临床决策提供科学依据，提升医疗服务质量。临床研究应遵循“科学性