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(完整版)药品质量管理制度培训测试题及答案(完整版)

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业质量负责人应具备的最低学历或职称要求是（）

A.药学专业大专学历

B.执业药师资格

C.药学中级以上专业技术职称

D.药学本科以上学历

2.药品验收时，同一批号的药品至少抽取（）件进行检查

A.1件

B.2件

C.3件

D.4件

3.冷库的温度应控制在（）

A.28℃

B.010℃

C.815℃

D.1525℃

4.药品储存时，与非药品、外用药与其他药品的储存要求是（）

A.分区存放

B.分库存放

C.同区但不同架

D.无特殊要求

5.药品养护人员发现质量可疑药品时，应立即（）

A.自行处理

B.通知采购部门

C.暂停销售并移至待验区

D.报告质量管理人员

6.首营企业审核的核心文件是（）

A.营业执照

B.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》

C.法人授权委托书

D.质量保证协议

7.药品零售企业销售特殊管理药品时，应（）

A.凭医师处方销售

B.无需登记

C.开架自选

D.与普通药品混放

8.药品有