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公务员化妆品生产经营行业专项整治工作违规处理办法

第一条适用对象与行为界定

本办法适用于在本行政区域内开展化妆品生产、经营活动的企业（含个体工商户，下同）及相关责任人员（包括法定代表人、主要负责人、质量安全负责人、直接责任人员等，下同）。所称违规行为，指违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法律法规、规章及国家强制性标准，或未履行化妆品质量安全主体责任，造成或可能造成质量安全风险的行为。

第二条违规行为分类与认定标准

（一）生产环节违规行为

1.原料管理违规：未按规定对原料供应商进行资质审核；使用禁用原料或超范围、超限量使用限用原料；使用超过使用期限、变质或来源不明的原料；未按要求对原料进行验收或检验（需检验的原料未检验即投入生产）；原料储存条件不符合规定（如温湿度超标、未分区存放）导致原料质量受影响。

2.生产过程违规：未按经注册或备案的产品配方、生产工艺组织生产；未按规定对生产设备、设施进行清洁、消毒、维护；生产环境不符合洁净度要求（如生产车间微生物指标超标）；未如实记录生产过程关键参数（如温度、压力、时间等）或记录不完整、不真实；委托生产未签订质量安全协议，或受托方未履行质量安全责任。

3.质量控制违规：未按规定对出厂产品进行检验，或检验记录不完整、检验报告虚假；未按要求留存出厂检验样品（留存期限少于产品使用期限届满后6个月