药品不良反应监测工作制度.docxVIP

药品不良反应监测工作制度

一、总则

（一）目的

为加强药品不良反应监测工作，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》等相关法律法规，结合本单位实际情况，制定本制度。

（二）适用范围

本制度适用于本单位内所有涉及药品不良反应监测的相关部门和人员，包括但不限于医疗部门、药学部门、护理部门以及其他参与药品使用和管理的部门。

（三）定义

药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应监测是指对药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

二、组织与职责

（一）药品不良反应监测领导小组

1.组成

成立以单位主要负责人为组长，医疗、药学、护理等相关部门负责人为成员的药品不良反应监测领导小组。

2.职责

全面领导和统筹本单位的药品不良反应监测工作，制定药品不良反应监测工作的总体目标和政策。

定期召开会议，研究解决药品不良反应监测工作中存在的重大问题，协调各部门之间的工作关系。

组织制定和完善本单位的药品不良反应监测工作制度和流程，并监督其执行情况。

为药品不良反应监测工作提供必要的人力、物力和财力支持，确保监测工作的顺利开展。

（二）药品不良反应监测办公室

1.组成

设在药学部门，由药学部门负责人兼任办公室主任，配备专职或兼职的药品