质管员相关质量岗位职责.pdfVIP

药品质量查询的管理规定

质量查询是指对药品进、存、药等各环节中所发现的有关药品质量问题，向供货企业提关

于药品质量及其处理的调查与追询的文书公函，以及公司客户向供货单位进行的药品质量调

查与追询。

5.1.进货验收时，对来货不符合法定标准或合同质量条款，应将药品暂存在待验区，

并于到货日起3个工作日内，向供货方发质量查询函件。待接到供货方回复

后，按回复意见进行相应处理。

5.2.储存养护环节药品的质量查询：

5.3.1.若发现药品有质量问题，应及时在系统中锁定，标黄色标牌（哲停发货），填写

“药品停售通知单”，暂停发货及销售，通知质管部进行复查；

5.3.2.复查确认无质量同题的药品，应签发“解除停售通知单”，去除暂停发货标志，

恢复发货：

5.3.3.复查确认药品存在质量问题时，应将药品移至不合格药品区，标示不合格品标

志红（色标牌），并于质量确认后5个工作日内，向供货企业提山质量