溶出度测定崩解影响因素研究2.pptVIP

溶出度测定崩解影响因素研究;（优选）溶出度测定崩解影响因素研究;

;第4页，共29页。;第5页，共29页。;第6页，共29页。;1、S=3.14×1.32/4=1.33cm2

2、模具可用含5%硬脂酸的三氯甲烷溶液润滑，主要是为防止粘模具，但是会不会在药片上形成疏水的膜而影响测定?

3、采用重压主要是降低药片的空隙率，使其降低为0

4、采用封藏法，既要保证释放面又要防止非释放面的释放，因此操作性很强。

5、释放要求只在释放面而不渗入药片内部!

;第8页，共29页。;第9页，共29页。;溶出速率常数（DIR）;

与条件有关的因素

1、仪器

1.1转速（50rpm、75rpm、100rpm）

1.2流速（1.5ml/ml、5ml/ml、10ml/ml、15ml/ml

2、溶剂

2.1溶液pH

2.2溶液表面张力

2.3溶液粘度

3、温度

一般测定温度为37℃；但是有时也会用到25℃

4、溶出方法

4.1转蓝法

4.2浆法

4.3小杯法

4.4流通池法、流室法或循环法（密闭或开放系统流通池法）

4.5人工消化道模型

4.6双相法和在体法

;第12页，共29页。;第13页，共29页。;第14页，共29页。;表观溶出速率2;第16页，共29页。;第17页，共29页。;第18页，共29页。;第19页，共29页。;对于非崩解型的片剂影响溶出主要因素：;5、溶蚀后