2026年药店药品经营质量管理规范题目和答案.docxVIP

2026年药店药品经营质量管理规范题目和答案

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，共30分）

1.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量负责人应当具备的最低资质是（）

A.药学专业大专以上学历

B.执业药师资格

C.中药学中级以上职称

D.从事药品经营工作3年以上经验

答案：B（依据GSP第一百二十八条：企业质量负责人应当具有执业药师资格）

2.药品零售企业营业场所的温湿度应当控制在（）

A.温度1030℃，相对湿度35%75%

B.温度28℃，相对湿度45%75%

C.温度020℃，相对湿度35%65%

D.温度1525℃，相对湿度45%65%

答案：A（依据GSP附录《药品经营企业计算机系统》及正文第一百五十四条：营业场所温度1030℃，相对湿度35%75%）

3.药品零售企业采购药品时，应当索取、查验、留存供货企业的资料不包括（）

A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件

B.药品批准证明文件复印件

C.供货企业法定代表人授权书原件

D.供货企业财务审计报告

答案：D（依据GSP第一百三十七条：采购药品应当索取并留存供货企业的资质证明文件、药品批准证明文件、授权书等，不包括财务审计报告）

4.药品零售企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括