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第一节药物中的杂质第二节一般杂质的检查第三节特殊杂质的检查目录第三章药物的杂质检查

重点难点掌握熟悉了解第三章药物的杂质检查杂质的定义、来源和分类，杂质的检查方法，杂质限量的计算，一般杂质检查的常用方法特殊杂质检查的常用方法特殊杂质的表示形式

第一节药物中的杂质第三章药物的杂质检查

案例导入某制药企业生产的药用辅料硝酸钾里含有杂质硝酸银，技术人员原本准备用氯化钾来处理，银离子被沉淀除去，但因工作失误加入了硫酸钾。讨论：硫酸钾对于该药用辅料来说是杂质吗？如果技术人员没有加错，加的是氯化钾，银离子被成功除掉，请问杂质除干净了吗？第一节药物中的杂质

一、药物的纯度和化学试剂的纯度药物的纯度指药物的纯净程度杂质是影响纯度的主要因素纯度检查即杂质检查第一节药物中的杂质

试剂规格药用规格使用范围目的稳定性等合格不合格化学纯CP分析纯AR优级纯GR基准试剂PT光谱纯试剂SP色谱纯试剂一、药物的纯度和化学试剂的纯度考虑因素级别安全性有效性稳定性生理作用第一节药物中的杂质

思考题药物的纯度与化学试剂的纯度是一样的嘛？有何不同？第一节药物中的杂质

第一节药物中的杂质一、药物的纯度与杂质1.药物的纯度：指药物的纯净程度。2.药物的杂质药物结构外观性状理化