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医疗器械体系文件应急预案知识考试测试卷及答案

欢迎参加本次医疗器械体系文件应急预案知识考试，请认真作答以下题目。

基本信息：[矩阵文本题]*

科室：

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姓名：

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一、单选题（共13题，每题5分，共65分）

1.制定《防范和处理参与者损害及突发事件预案》的核心目的是[单选题]*

规范临床试验流程

保障试验参与者权益、安全和健康(正确答案)

符合法律法规要求

提高医院知名度

答案解析：

制定该预案的核心目的是保障试验参与者权益、安全和健康。

2.为防范试验参与者发生严重损害，哪项不