血液成分制备质控.ppt

制备过程关键控制点082-6℃冷链保障（血小板除外）01.温度实时监控采用电子温度记录仪或冷链监控系统，确保储存设备温度严格控制在2-6℃范围内，避免血液成分因温度波动而失效。02.设备校准与验证定期对冷藏设备进行性能验证（如空载/满载测试），并校准温度传感器，确保数据准确性和设备稳定性。03.应急处理机制制定冷链中断应急预案，包括备用电源、备用储存设备及不合格品隔离程序，以最大限度降低温度异常对血液质量的影响。全血离体后血小板会逐渐活化，凝血因子易降解，6-8小时内完成分离可最大限度保留成分功能活性，超时会导致制品效能下降30%以上。时效性原理6-8小时内