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药物制剂稳定性练习题试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题2分，共20分）

1.下列属于药物制剂物理稳定性问题的是（）

A.水解反应

B.氧化反应

C.药物结晶析出

D.微生物污染

2.关于药物制剂稳定性，错误的是（）

A.稳定性包括化学、物理、生物学稳定性

B.温度升高可加快水解反应

C.所有药物制剂均需进行长期试验

D.光线可引发药物光降解

3.药物制剂加速试验的温度条件为（）

A.30℃±2℃，相对湿度65%±5%

B.40℃±2℃，相对湿度75%±5%

C.50℃±2℃，相对湿度60%±5%

D.60℃±2℃，相对湿度70%±5%

4.下列因素中，不属于影响药物制剂化学稳定性的因素是（）

A.pH

B.温度

C.光线

D.包装材料

5.药物制剂中水分对稳定性影响的主要机制是（）

A.促进药物氧化

B.促进水解反应或促进微生物生长

C.降低药物溶解度

D.改变药物晶型

6.关于半衰期的定义，正确的是（）

A.药