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全球健康产品本地化知识产权障碍——基于2023年WHOmRNA中

心

全球健康产品本地化生产的知识产权壁垒研究——以2023

年世界卫生组织mRNA技术转移中心为例

#一、摘要与关键词

摘要

新冠肺炎疫情期间全球疫苗分配的极端不平等，暴露了传

统基于慈善捐赠和自愿许可的全球健康治理模式的系统性失效

。为构建更具韧性的卫生安全体系，世界卫生组织于南非设立

了mRNA技术转移中心，旨在通过“辐条式”网络赋能中低收入

国家实现关键健康产品的本地化生产。然而，随着2023年该中

心成功研发出新冠疫苗候选产品并迈向临床试验及技术推广的

关键阶段，知识产权壁垒从潜在风险转化为实质性阻碍，成为

制约技术落地与可持续发展的核心瓶颈。本研究采用案例分析

法与法律实证分析法，深入剖析了2023年mRNA技术转移中心在

逆向工程、临床前验证及技术向次级受让方转移过程中遭遇的

专利丛林、技术秘密封锁及监管数据保护等多重法律障碍。研

究发现，尽管中心在技术层面实现了突破，但跨国制药巨头通

过构建复杂的专利组合网、拒绝通过药品专利池共享核心生产

诀窍以及利用监管排他性，实质上构筑了阻碍后发国家技术追

赶的“法律护城河”。这种知识产权的过度