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药品零售规范与服务质量管理手册

第1章药品零售基本规范

1.1药品经营资质与管理

药品零售企业必须依法取得《药品经营许可证》和《营业执照》，并按照《药品管理法》及相关法规进行经营。企业需具备相应的药品仓储、物流、配送及人员资质，确保药品经营全过程符合规范。

企业应建立药品经营质量管理体系，配备专职质量管理人员，定期开展内部质量审计与风险评估。药品经营企业应依法建立药品采购、验收、储存、销售、发放、报废等全过程管理制度，确保药品来源合法、质量可控。企业应建立药品不良反应监测机制，定期收集、分析和上报药品不良反应信息，确保药品安全。

药品经营企业应定期进行药品质量检查，确保药