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GMP实施指南生产和过程控制.pdfVIP

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  • 2026-04-04 发布于河北
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GMP实施指南生产和过程控制.pdf

    8o生产和过程控制

    本章将探讨以下问题：

    如何确定收率？

    如何处理偏差？

    如何满足生产时限要求？

    在过程控制中应该注意些什么问题？

    当中间体或原料药物混批时候需要注意什么问题？

    有哪些不同种类污染？

    生产（Production）过程是药品制造（Manufaclure）全过程中决定药品质量最关键和

    最兔杂环节之一。药品生产过程实际上包含两种同时发生

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