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新版灭菌制剂与无菌制剂新版灭菌制剂与无菌制剂第1页

2掌握：灭菌概念和物理灭菌法；注射剂概念、分类、特点及质量要求；掌握注射剂附加剂；热原概念、性质、污染路径及除去方法；掌握注射剂制备过程。掌握渗透压调整；掌握输液概念和质量要求；滴眼剂概念和质量要求；滴眼剂药品吸收路径及影响原因。本章学习要求：新版灭菌制剂与无菌制剂第2页

3熟悉：注射剂给药路径；注射用水概念及质量要求；熟悉滤过原理、方法、影响原因及滤过器；输液种类、质量要求；注射用无菌粉末、冻干制品了解：浮尘浓度测定方法和无菌检验方法；注射用油及其它注用非水溶剂；空气净化技术和洁净室设计；其它灭菌与无菌制剂。新版灭菌制剂与无菌制剂第3页

4教学内容?第一节概述?第二节注射剂?第三节注射剂制备?第四节输液?第五节注射用无菌粉末?第六节眼用液体制剂?第七节其它灭菌与无菌制剂新版灭菌制剂与无菌制剂第4页

5第一节概述一、基础概念★灭菌和无菌制剂：直接注入体内或直接接触创伤面、粘膜等一类制剂。★灭菌(sterilization)：应用物理或化学等方法将物体上或介质中全部微生物繁殖体及其芽孢全部杀灭或除去伎俩。★灭菌法(thetechniqueofsterilization)：杀灭或除去全部微生物繁殖体和芽孢方法或技术。新版灭菌制剂与无菌制剂第5页

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