临床试验伦理委员会委员审查指南套题(2026.2.27)测试卷及答案.docxVIP

临床试验伦理委员会委员审查指南套题(2026.2.27)测试卷及答案

说明：本套题共50道，包含单选题40道（每题2分）、判断题10道（每题2分）?

您的姓名：[填空题]*

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一、单选题（40道）?

1.伦理委员会审查药物或医疗器械临床试验的首要原则是（）[单选题]*

A.保护受试者权益、安全和健康(正确答案)

B.保证试验科学可靠

C.提高机构研究数量

D.满足监管形式要求

2.赫尔辛基宣言（2013年修订版）明确提出，涉及人类受试者的研究中，首要考虑的是（）[单选题]*

A.科学进展??

B.社会