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2026年石药集团临床监查员工作部署与考核标准

一、单选题（共10题，每题2分，总分20分）

1.石药集团2026年临床监查员工作部署中，优先级最高的任务是？

A.撰写监查报告

B.审核临床试验方案

C.与研究者保持沟通

D.提交数据核查结果

2.根据石药集团2026年考核标准，监查员在临床试验中需重点核查的研究者资质文件不包括？

A.医师执业证书

B.临床试验培训合格证

C.科研经费审批文件

D.研究者近三年不良事件处理记录

3.石药集团2026年对监查员跨区域差旅管理的要求中，以下哪项不属于合规范围？

A.提前7天提交差旅申请

B.优先选择公共交通工具

C.住宿费用超过标准需额外审批

D.必须使用公司指定差旅平台

4.根据石药集团2026年数据核查标准，监查员发现数据录入错误时，优先采取的措施是？

A.直接联系数据管理员修改

B.要求研究者重新填写病例报告表

C.详细记录错误并要求研究者签字确认

D.忽略轻微错误，仅记录重大问题

5.石药集团2026年监查员考核中，以下哪项不属于“研究者依从性”的评估范围？

A.方案执行情况

B.规定访视频率

C.药品管理规范

D.研究者个人学术背景

6.根据石药集团2026年工作部署，监查员在首次访视时需重点核查的文件不包括？

A.研究者手册