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2025年药品经营企业药品有效期预警系统管理培训试题及答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分。每题只有1个正确答案）

1.依据2023版《药品经营质量管理规范》（2024年正式实施）要求，药品批发企业普通药品的近效期预警阈值默认设置为距有效期截止日期不足（）

A.12个月B.6个月C.3个月D.1个月

2.药品零售企业（含连锁门店）非特殊管理普通药品的近效期预警阈值默认设置为距有效期截止日期不足（）

A.6个月B.3个月C.1个月D.15天

3.麻醉药品、第一类精神药品的有效期预警阈值统一设置为距有效期截止日期不足（），触发一级预警

A.12个月B.9个月C.6个月D.3个月

4.药品有效期预警系统的最高风险等级（红警）的触发情形不包含以下哪项（）

A.药品距有效期截止不足30天B.药品已超过有效期

C.冷链药品温湿度超标经评估有效期缩短至不足30天

D.普通药品距有效期不足2个月

5.黄警级有效期预警的处置时限要求为自预警触发之日起（）个工作日内完成核实及处置方案制定

A.3B.5C.7D.10

6.红警级有效期预警的处置时限要求为自预警触发之日起（）内完成下架、隔离、溯源全流程操作

A.12小时B.24小时C.3个工作日D.7个工作日

7.药品有效期预警系统的核心数据应与（）实时对接，确保药品批号、有效期、