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2025年药品冷链物流温湿度监测与记录管理培训试题及答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分。每题只有1个正确答案）

1.依据2025年修订的《药品经营质量管理规范》（GSP）冷链药品附录要求，冷库温湿度测点终端的安装密度要求为：每（）平方米建筑面积至少设置2个测点，不足该面积的按该面积计算。

A.50B.100C.200D.300

2.容积为26立方米的冷藏车，按照规范要求至少应设置（）个温度测点终端。

A.2B.3C.4D.5

3.用于储存2-8℃冷藏药品的保温箱，每个箱体至少应配置（）个可溯源的温度测点。

A.1B.2C.3D.4

4.温湿度测点终端在0℃-25℃测量区间内的温度最大允许误差为（），湿度最大允许误差为±3%RH。

A.±0.2℃B.±0.5℃C.±1℃D.±1.5℃

5.温湿度监测系统的超温报警响应时间不得超过（），需同时具备现场声光报警、远程短信/APP推送报警功能。

A.30秒B.1分钟C.5分钟D.10分钟

6.温湿度测点终端的法定校准周期不得超过（），校准机构需具备CNAS或法定计量校准资质。

A.6个月B.1年C.18个月D.2年

7.普通冷链药品的温湿度监测记录保存期限要求为：保存至超过药品有效期1年，且不得少于（）年；疫苗类特殊冷链药品记录需保存至有效期满后不少于（）年