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2025年药品冷链运输管理制度培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.依据2024修订版《药品经营质量管理规范》（以下简称GSP）冷链附录要求，冷链药品运输过程的自动温度监测频率至少为（）

A.每5分钟B.每10分钟C.每15分钟D.每30分钟

2.常规冷藏药品的法定运输温度范围为（）

A.0-8℃B.2-8℃C.1-10℃D.2-10℃

3.常规冷冻药品的法定运输温度要求为（）

A.≤-5℃B.≤-10℃C.≤-15℃D.≤-20℃

4.冷链运输使用的温湿度监测终端的法定测量误差要求为（）

A.温度±0.5℃，相对湿度±3%B.温度±1℃，相对湿度±5%C.温度±0.2℃，相对湿度±2%D.温度±0.3℃，相对湿度±4%

5.从事冷链药品运输的驾驶员、押运员每年至少接受（）次冷链专项培训并考核合格后方可上岗

A.1B.2C.3D.4

6.冷链运输过程中发生温度超标（超出允许范围）时，需在（）内启动偏差处置流程

A.10分钟B.15分钟C.30分钟D.1小时

7.冷链运输保温箱的验证有效期最长不超过（）

A.半年B.1年C.2年D.3年

8.冷链药品中转冷库的强制验证周期为（）

A.每3个月B.每半年C.每1年D.每2年

9.冷