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2025年药品经营企业质量管理部门职责培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有1个正确选项）

1.依据2024年施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品经营企业质量管理部门的核心法定权限是（）

A.采购决策权B.质量否决权C.销售定价权D.人事任免权

2.药品批发企业、零售连锁总部质量管理部门负责人的法定资质要求为（）

A.执业药师资格+1年以上药品经营质量管理工作经验

B.执业药师资格+3年以上药品经营质量管理工作经验

C.中级以上药学职称+2年以上药品经营质量管理工作经验

D.初级以上药学职称+3年以上药品经营质量管理工作经验

3.下列不属于药品经营企业质量管理部门法定职责的是（）

A.负责首营企业、首营品种的质量审核

B.负责药品采购订单的议价与下达

C.负责药品质量投诉、质量事故的调查处理

D.负责指导、监督药品追溯制度落地

4.依据2025年全国药品全品种追溯监管要求，质量管理部门需确保企业经营各环节产生的药品追溯数据上传至国家药品追溯协同服务平台的时限为（）

A.数据产生后24小时内B.数据产生后48小时内

C.数据产生后72小时内D.数据产生后7个工作日内

5.药品经营企业开展第三方平台网络药品销售的，质量管理部门对入驻商家资质动态复核的法定频次为（）

A.每季度至少1