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2025年药品冷藏管理培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分。每题只有1个正确答案）

1.根据2025版《药品经营质量管理规范》要求，普通冷藏药品的储存运输温度范围及相对湿度要求为（）

A.0-10℃，30-80%RH

B.2-8℃，35-75%RH

C.1-10℃，40-70%RH

D.2-10℃，35-80%RH

2.冷藏药品运输过程中，温度自动记录的频次要求为至少（）一次

A.1分钟

B.5分钟

C.10分钟

D.30分钟

3.冷藏车/冷链保温箱装货前，需预冷至（）后方可装载药品

A.10℃以下

B.药品包装标示的温度范围内

C.0℃以下

D.5℃以下

4.冷藏冷链场景下使用的温湿度监测测点，温度测量精度要求为（）

A.±0.1℃

B.±0.5℃

C.±1℃

D.±2℃

5.冷藏药品到货后，温度核验及质量评估工作需在到货后（）内完成，超期无法证明质量合格的需直接拒收

A.15分钟

B.30分钟

C.1小时

D.2小时

6.冷藏药品的温湿度监测记录、运输记录、验证记录的保存期限要求为（）

A.超过药品有效期1年，且不得少于3年

B.超过药品有效期1年，且不得少于5年

C.不得少于3年

D.不得少于10年

7.冷藏药品运输过程中出现连续（）以上的温度偏离规定范围，且经质量评估无法证明产品质量合格的