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2025年药品经营企业药品不合格品处理管理制度培训试题及答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

1.药品经营企业中负责不合格品处理全流程牵头管理的部门是（）

A.采购部B.质量管理部C.储运部D.运营部

2.企业各岗位人员发现不合格品后，应在（）内上报质量管理部门，不得擅自处置。

A.1小时B.2小时C.4小时D.24小时

3.不合格品存放区域/外包装应粘贴的标识颜色为（）

A.黄色B.绿色C.红色D.蓝色

4.不合格品的最终核实确认应由（）完成。

A.储运部主管B.采购部采购员C.至少2名具备资质的质量管理人员D.门店店长

5.对确认属于假药的不合格品，企业应当在确认后（）内向属地药品监督管理部门上报。

A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时

6.2025版GSP规定，不合格药品处理记录的保存期限为（）

A.不少于3年B.超过药品有效期1年，不少于3年C.不少于5年D.超过药品有效期1年，不少于5年

7.特殊管理药品（麻醉、第一类精神药品）的不合格品销毁，必须邀请（）到场全程监督。

A.属地市场监管部门B.属地药品监督管理部门C.属地公安部门D.属地生态环境部门

8.网络销售的不合格药品实施召回的，企业应在启动召回后（）内完成所有已购消费者的通知工作。

A.24小时B.48小时C.72小时D.