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2025年药品退货处理培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分。每题只有1个正确答案）

1.依据2025年修订实施的《药品经营质量管理规范》，药品退货记录的保存期限为（）

A.不少于3年

B.不少于5年

C.超过药品有效期1年，且不少于3年

D.超过药品有效期1年，且不少于5年

2.麻醉药品、第一类精神药品非质量原因退货的前置审批主体为（）

A.供货单位质量管理部门

B.退货方所在地设区的市级药品监督管理部门

C.退货方所在地省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局

3.冷链药品退货时，无法提供全程连续温度监测记录的，应采取的处置方式为（）

A.测量到货温度符合要求即可正常验收

B.退回供货方重新核验

C.直接判定为不合格品，严禁入库销售

D.存放于待验区，补齐温度记录后再验收

4.依据《药品网络销售监督管理办法实施细则（2024版）》，网售药品退货的合规要求为（）

A.处方药未拆封即可申请非质量原因退货

B.处方药除质量问题外，一经售出不得退货

C.非处方药拆封后仍可申请非质量原因退货

D.所有网售药品只要有购药凭证即可无理由退货

5.退货药品验收的抽样要求为（）

A.普通退货药品逐批抽样，特殊管理药品逐件开箱抽样

B.按正常到货抽样比例的2倍抽样

C.批量不足10件的可免予抽样

D.近效期退货药品可免予抽