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2025年药品经营质量管理规范(GSP)培训考核试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，合计40分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.根据2024年修订的《药品经营质量管理规范》（以下简称2025版GSP），药品批发企业质量负责人的资质要求为（）

A.药学中级职称，2年以上药品经营质量管理工作经历

B.执业药师资格，3年以上药品经营质量管理工作经历

C.药学初级职称，5年以上药品经营质量管理工作经历

D.执业药师资格，1年以上药品经营质量管理工作经历

2.2025版GSP规定，普通药品经营记录及凭证的最低保存期限为（）

A.2年B.3年C.5年D.超过药品有效期1年，不少于3年

3.麻醉药品、第一类精神药品的购进、储存、销售记录的保存期限为（）

A.自药品有效期届满之日起不少于3年

B.自药品有效期届满之日起不少于5年

C.自药品生产之日起不少于5年

D.自药品销售之日起不少于3年

4.药品验收环节，同一批号的普通药品原则上至少检查的最小包装数量为（）

A.1个B.2个C.3个D.全部

5.2025版GSP附录规定，冷冻药品的储存温度范围为（）

A.-10℃以下B.-25℃~-10℃C.-30℃~-5℃D.0℃以下

6.冷藏药品运输过程中，温度自动