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  • 2026-04-05 发布于河南
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纯蒸汽灭菌柜验证确认方案参考模板.docx

纯蒸汽灭菌柜验证确认方案

一、简述

1.1概述

①纯蒸汽灭菌柜利用饱和纯蒸汽为灭菌介质,利用纯蒸汽冷凝时释放出大量潜热和湿度的物理特性,使被灭菌物品处于高温和润湿的状态下,经过设定的恒温时间,使细菌的主要成分蛋白质凝固而被杀死。

②采用脉动真空排汽方式消除灭菌室内残存冷空气对温度的影响(排除率>99%),既加快了升温速度,减少了对被灭菌物品的损伤,又充分保证了灭菌温度均匀性;灭菌后真空抽湿结合套层烘干使物品干燥和冷却。

1.2设备基本情况

1.3设备参数

1.4设备用途

该设备位于制剂C级车间RF08清洗间,主要用于容器具、清洁工具和洁净服灭菌。主要使用脉动程序、织物程序灭菌。灭菌温度121℃

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