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干细胞在创伤性骨缺损中的研究及临床转化专家共识.pdf

干细胞在创伤性骨缺损中的研究及临床转化专家共识.pdf

    干细胞在创伤性骨缺损中的研究及临床转化专家共识

    摘要

    干细胞在创伤性骨缺损修复中显示出潜力，但在细胞来源、制备

    与递送、材料参数及临床结局选择等方面缺乏统一标准，制约临床转

    化。本文旨在形成面向临床的一套〃可执行最小集，在不指定品牌和

    工艺的前提下，提高研究与应用的可比性与可复制性。核心共识：（1）

    目标人群为成人节段性临骨缺损与萎缩性骨不连；（2）主要终点固

    定为无再手术率、达到安全完全负重的时间与患者结局量表，影像学

    为次要终点；随访N24个月；（3）建立放行最小集（身份、效价、活

    率、无菌、内毒素、支原体、追溯）和材料/给药最小参

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