医院不合格药品管理实施细则.docxVIP

医院不合格药品管理实施细则

第一章总则

第一条制定目的

为规范本院不合格药品的识别、报告、评估、隔离、储存、处置及追溯全流程管理，防范不合格药品流入临床使用环节，保障患者用药安全，维护医疗质量与医疗安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2026年修订版）、《药品经营和使用质量监督管理办法》（2024年施行）、《药品召回管理办法》等法律法规及行业标准，结合本院药品管理实际，制定本细则。

第二条适用范围

本细则适用于本院所有参与药品采购、验收、储存、养护、调配、使用、管理、监督的医务人员、药学技术人员、管理人员、后勤保障人员及相关职能部门；涵盖全院药