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克罗米通乳膏

KeluomitongRugao

CrotamitonCream

书页号：2005年版二部－234

[删去]

【鉴别】(3)取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA)测定，在242nm的波长处有最大吸收。

[修订]

【含量限度】“本品含克罗米通(C13H17NO)应为标示量的90.0％～110.0％。”修订为“本品含克罗米通(C13H17NO)应为标示量的93.0％～107.0％。”

【含量测定】“取本品适量(约相当于克罗米通25mg)，精密称定，置50ml量瓶中，加环己烷适量，置热水浴中，振摇使克罗米通溶解，放冷至室温，加环己烷稀释至刻度，摇匀，静置1小时，精密量取上清液2ml，置50ml量瓶中，加环己烷稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA)，在242nm的波长处测定吸光度；另取克罗米通对照品适量，精密称定，加环己烷溶解并定量稀释成每1ml中约含克罗米通20μg的溶液，同法测定，计算，即得。”

修订为“取本品适量（约相当于克罗米通25mg），精密称定，置50ml量瓶中，加环己烷适量，置热水浴中，振摇使克罗米通溶解，放冷至室温，加环己烷稀释至刻度，摇匀，静置1小时，精密量取上清液5ml，置100ml量瓶中，加环己烷稀释至刻度，摇匀，照克罗米通项下的方法测定。另取克罗米通对照品适量，精密称定，用环己烷溶解并定量稀释制成每1ml中约