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甲氧氯普胺片

JiayangLvpu’anPian

MetoclopramideTablets

书页号：2005年版二部－119

[修订]

【鉴别】(2)取本品的细粉适量（约相当于甲氧氯普胺15mg），用0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至50ml，摇匀，滤过，取续滤液2ml，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至50ml，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA）测定，在308nm的波长处有最大吸收，在290nm的波长处有最小吸收。

【检查】含量均匀度取本品1片，置25ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液5ml，充分振摇使甲氧氯普胺溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液3ml，置10ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（附录ⅩE）。

【含量测定】照高效液相色谱法（附录ⅤD）测定。

色谱条件与系统适用性实验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.02mol/L磷酸溶液（用三乙胺调节pH值至4.0）-乙腈（81：19）为流动相；检测波长为275nm。理论板数按甲氧氯普胺峰计算不低于4000，甲氧氯普胺峰与相邻峰的分离度应符合要求。

测定法取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于甲氧氯普胺15mg），置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液5ml，充分振摇使甲氧氯普胺溶解，加流动相稀释至刻