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抗菌药物分级管理目录(2025年版)

一、总则

1.1制定目的与宗旨

为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范临床用药行为，提高抗菌药物治疗水平，保障患者用药安全，减少细菌耐药性发生，促进抗菌药物合理使用，依据《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》《抗菌药物临床应用管理办法》等法律法规及相关技术规范，结合我国临床实际，制定本目录。

1.2制定依据

《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订版）

《处方管理办法》（卫生部令第53号）

《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）

《国家抗微生物治疗指南（2023版）》

《中国细菌耐药监测报告（2024）》

国家卫生健康委员会相关政策文件及技术规范

世界卫生组织《抗菌药物耐药性全球行动计划》

1.3适用范围

本目录适用于各级各类医疗机构（包括公立医疗机构、民营医疗机构及基层医疗卫生机构）的抗菌药物临床应用管理工作，覆盖从细菌感染性疾病诊断到治疗的全流程管理。各级各类医疗机构及其医务人员、药师、管理人员均须遵守本目录规定。

1.4分级原则

抗菌药物分级管理遵循以下原则：

安全性优先原则：优先选择安全性高、不良反应少的抗菌药物

有效性原则：确保药物对目标细菌具有明确的抗菌活性

细菌耐药性控制原则：综合考虑细菌耐药性监测数据，优先选用耐药率低的药物

循证医学原则：基于最新临床研究证据和诊疗指南

经济性原则：在保证疗效的前提