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药品生产质量管理规范.pdfVIP

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  • 2026-04-08 发布于河北
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药品生产质量管理规范.pdf

    药品生产质量管理规范

    2004年06月15日11:17南方网综合

    第一章总则

    第一条根据《中华人民和国药品管理法》规定，制定本规范。

    第二条本规范是药品生产和质量管理的基本准则。合用于药品制剂生

    产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。

    第二章机构与人员

    第三条药品生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职

    责应明确，并配备一定数量的与药品生

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