药物制剂分析课件.pptVIP

;;第一节药物制剂分析的特点

Specialfeatures;1、制剂标准的项目比原料药复杂;2、含量测定结果表示不同;UV法：;盐酸异丙嗪片;解：1.取样范围x;3、测定项目不同;第二节片剂和注射剂的检查分析;含量均匀度(contentuniformity);含量均匀度检查法：

除另有规定外,取供试品10片(个),照各药品项下规定的方法，分别测定每片以标示量为100的相对含量X，求其均值?X和标准差S以及标示量与均值之差的绝对值A(A＝｜100-?X｜)。;;105.64

100.71

104.64

104.66

100.81

101.23

104.48

100.63

101.00

102.50;溶出度测定法:

溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。

凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。;第一法转篮法;除另有规定外，量取经脱气处理的溶剂900ml，注入每个操作容器内,加温使溶剂温度保持在37℃±0.5℃，调整转速使其稳定。

取供试品6片(个),分别投入6个转篮内，将转篮降入容器中，立即开始计时，

除另有规定外，至45分钟时，在规定取样点吸取溶液适量，立即经不大于0.8μm微孔滤膜滤过，自取样至滤过应在30秒钟内完成。