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医疗质量与安全不良事件报告表

一、总则

1.1制定目的

为规范医疗质量与安全不良事件的报告、调查、分析与处理工作，建立健全医院质量管理体系，保障患者安全，提升医疗服务质量，依据国家相关法律法规及行业标准，结合本院实际，制定本报告表制度。

1.2制定依据

本报告表制度依据以下法律法规及标准制定：

（一）《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》

（二）《医疗质量管理办法》（国家卫生健康委员会令第8号）

（三）《患者安全目标》（国卫办医发〔2022〕7号）

（四）《医疗差错事故报告和处理规定》（卫医发〔2002〕23号）

（五）《医院感染管理办法》（卫生部令第48号）

（六）《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家药品监督管理局令第1号）

（七）本院《医疗质量管理规范》及相关规章制度

1.3适用范围

本报告表制度适用于本院各科室、部门及全体医务人员（包括在职、进修、实习人员）在医疗执业活动中发生的与医疗质量和患者安全相关的不良事件报告与处理工作。

1.4基本原则

医疗质量与安全不良事件报告遵循以下原则：

（一）自愿与强制相结合：一般不良事件实行自愿报告；重大不良事件及法定报告范围内的事件实行强制报告。

（二）及时准确：事件发生后应立即报告，报告内容必须真实、完整、准确。

（三）分级分类：根据事件性质、严重程度、影响范围进行分级分类管理。