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2025年执业药师资格《药事管理》练习卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题1分，共40分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的【】。

A.化学合成物质

B.中药材、中药饮片

C.生物制品

D.上述都是

2.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中不得掺杂使假、以次充好、以假乱真或者以不合格药品冒充合格药品，这主要体现了药品管理的【】原则。

A.安全有效

B.保证质量

C.公平竞争

D.依法经营

3.我国药品注册管理办法适用于境内药品的【】。

A.生产审批

B.市场销售许可

C.临床试验审批

D.进口注册

4.药品生产企业应当将药品生产质量管理规范（GMP）作为制定本企业药品生产质量管理文件和制度的依据，这个依据的效力层级属于【】。

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.地方性法规

5.药品经营企业实施药品经营质量管理规范（GSP），其核心要求不包括【】。

A.建立药品采购、验收、储存、养护、销售、运输等环节的质量管