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2026年执业药师继续教育试题库及参考答案(完整版)

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分）

1.根据2025年修订的《药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）的责任，下列说法错误的是：

A.需建立药品质量保证体系并定期审核

B.对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性终身负责

C.委托生产时，仅需对受托方的生产行为进行监督

D.应建立并实施药品追溯制度

答案：C（解析：MAH委托生产时，需对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，而非仅监督生产行为）

2.关于药品储存的温湿度要求，下列符合《药品经营质量管理规范》（GSP）的是：

A.常温库温度1030℃，相对湿度35%75%

B.阴凉库温度≤20℃，相对湿度45%65%

C.冷处温度28℃，相对湿度35%75%

D.冷冻库温度≤18℃，相对湿度无特殊要求

答案：A（解析：阴凉库湿度应为35%75%，冷处为210℃，冷冻库通常用于生物制品，湿度需控制）

3.患者因高血压长期服用氢氯噻嗪（25mgqd），近期因房颤加用华法林（2.5mgqd），药师应重点关注的不良反应是：

A.低血钾导致的地高辛中毒（若联用）

B.高尿酸诱发痛风

C.华法林抗凝作用增强

D.以上均需关注

答案：D（解析：氢氯噻嗪可致低