丙肝筛查管理安全质量目标及管理细则2026年.docxVIP

丙肝筛查管理安全质量目标及管理细则2026年

第一章总则与编制背景

为全面贯彻落实国家消除丙型肝炎公共卫生危害的行动要求，切实保障人民群众身体健康，规范医疗机构丙型肝炎（以下简称“丙肝”）筛查工作流程，提升检测质量与安全管理水平，特制定本管理细则。本细则基于2026年医疗卫生行业发展趋势及最新诊疗指南，旨在通过建立系统化、标准化的管理体系，实现丙肝早发现、早报告、早治疗的目标。适用于各级各类开展丙肝筛查业务的医疗机构及第三方医学检验中心。内容涵盖筛查前准备、标本采集、实验室检测、生物安全、数据管理及质量控制等全流程，确保每一环节均有章可循、有据可依。

第二章2026年度安全质量核心目标

为实现丙肝筛查工作的高质量发展，本年度确立了量化与定性相结合的安全质量核心目标体系。该体系不仅关注检测结果的准确性，更强调全流程的生物安全防护与患者隐私保护，力求通过精细化管理达到行业领先水平。

目标维度

核心指标名称

2026年度目标值

计算公式/定义

责任主体

检测准确性

抗-HCV初筛假阳性率

≤1.5%

假阳性结果数/初筛总阳性数×100%

检验科

检测准确性

抗-HCV初筛假阴性率

≤0.1%

假阴性结果数/确证阳性总数×100%

检验科

检测准确性

HCV-RNA定量检测符合率

≥99.0%

室间质评或比对试验合格项目数/总检测项目数×100%

分子生物