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罕见病领域小分子创新药（渐冻症治疗）临床转化及生产技改项目可行性研究报告

编制单位：北京康瑞健医药科技咨询有限公司

第一章项目总论

项目名称及建设性质

项目名称：罕见病领域小分子创新药（渐冻症治疗）临床转化及生产技改项目

项目建设性质：该项目属于技术改造与产能扩建结合的医药工业项目，核心围绕渐冻症（肌萎缩侧索硬化症，ALS）治疗用小分子创新药的临床后期转化、商业化生产设施升级及配套研发平台建设展开，旨在填补国内该领域治疗药物的供给缺口，提升创新药产业化能力。

项目占地及用地指标：项目规划总用地面积32000平方米（折合约48亩），其中建筑物基底占地面积19840平方米；规划总建筑面