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医院外来器械及植入物管理制度

一、总则

1.1制定目的与依据

第一条为规范医院外来器械及植入物的管理流程，确保临床使用安全有效，防范医疗质量与安全风险，保障患者权益，依据《医疗器械监督管理条例》《医院感染管理办法》《消毒供应中心管理规范》及国家卫生健康委员会相关标准，结合本院实际情况，制定本制度。

第二条外来器械及植入物管理遵循”质量优先、全程追溯、规范操作、责任到人”的原则，以确保器械在接收、清洗、灭菌、使用、回收等各环节符合质量安全标准，杜绝不合格器械流入临床使用环节。

1.2定义与术语

第三条本制度所称”外来器械”，是指医院临床科室因特殊需求，由外部供应商提供或其他医疗机构借用