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(2025年)医疗技术准入制度试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2025年修订的《医疗技术临床应用管理办法》，以下哪类医疗技术实行“禁止类”管理？

A.已被规范证明疗效不确切的干细胞移植技术

B.经国家卫健委论证安全性可控的3D打印骨科植入物技术

C.基于AI的肿瘤影像辅助诊断软件（三类医疗器械）

D.省级临床重点专科常规开展的关节镜手术

2.某三甲医院拟申请开展“机器人辅助心脏介入治疗技术”（属于限制类医疗技术），其准入申请的受理部门应为：

A.国家卫生健康委员会

B.省级卫生健康行政部门

C.地市级卫生健康行政部门

D.医院伦理委员会

3.医疗技术准入的“双轨制”审查机制指的是：

A.技术安全性审查与临床需求审查

B.卫生行政部门审批与医院内部备案

C.技术评估专家委员会评审与伦理委员会审查

D.国家级评审与省级复核

4.2025年新增的“动态风险评估”要求中，限制类医疗技术的定期评估周期为：

A.每6个月

B.每年

C.每2年

D.每3年

5.关于“备案类医疗技术”的准入管理，正确的表述是：

A.无需进行任何形式的技术评估

B.医院只需向省级卫生行政部门备案即可开展

C.需满足医院诊疗科目、人员资质、设备设施等基础条件