罕见病药品医疗器械立法的经验借鉴与中国路径.docx

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罕见病药品医疗器械立法的经验借鉴与中国路径

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罕见病药品医疗器械立法的经验借鉴与中国路径

摘要:随着生物技术的飞速发展,罕见病药品和医疗器械的研发与应用日益受到关注。然而,由于罕见病的发病人数较少,药品和医疗器械的研发成本高、周期长,导致罕见病药品和医疗器械的供应严重不足。本文旨在借鉴国际经验,探讨我国罕见病药品和医疗器械立法的路径,以期为我国罕见病药品和医疗器械的研发、生产和监管提供参考。文章首先分析了罕见病药品和医疗器械立

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