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2026年疫苗管理考试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.下列疫苗产品中，不属于我国免疫规划疫苗范畴的是

A.儿童卡介苗

B.国家免疫规划程序内重组乙型肝炎疫苗

C.国产13价肺炎结合疫苗（非应急新增品种）

D.三价脊髓灰质炎减毒活疫苗

2.根据《中华人民共和国疫苗管理法》，关于疫苗上市许可持有人生产资质要求，下列说法正确的是

A.只要取得药品生产许可证即可开展所有疫苗生产

B.疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力，超出生产范围确需委托生产的，经国务院药品监督管理部门批准后可委托符合条件的企业生产

C.委托生产疫苗的，疫苗质量责任由受托生产企业承担，上市许可持有人不承担责任

D.非免疫规划疫苗上市许可持有人不得跨省配送疫苗

3.关于疫苗批签发制度，下列说法正确的是

A.每批疫苗上市销售前或进口时，都应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构审核检验，合格后方可上市

B.突发公共卫生事件时，省级卫生健康主管部门可直接批准未批签发疫苗紧急使用

C.疫苗批签发仅需要审核申报资料，无需开展抽样检验

D.进口疫苗仅需要出具出口国批签发证明，无需我国再次批签发

4.根据《中华人民共和国疫苗管理法》，疫苗储存运输过程中的温度监测记录，保存期限要求为

A.疫苗有效期满后不少于2年

B.疫苗有效期满后不少于5年

C.疫苗有效期满后不少于3年

D.永