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原药材、辅料、包装材料合格证发放程序

一，目的：规范原药材、辅料、包装材料合格证的发放工作行为。

二，范围：所有原药材、辅料、包装材料合格证的发放。

三，责任：质量部、生产部、供应部对程序的执行负责。

四，内容：

1、仓库在原药材、辅料、包装材料进仓以后，由保管员先进行初检，确认件数、供货单位、收货单位正确，外包装无破损、无泄漏、无污染后，开具请验单，呈交质量部。

2、质量部在接到请验单后按照规定取样，出示取样证，填写取样记录，并在被取样的外包装上贴上取样证。

3、QC人员按照本公司制订的中药原药材、辅料、包装材料检验操作规程对原药材、辅料、包装材料进行检验并作记录，发出报告书。

4、QC人员向QA主管呈报合格检验报告书，由QA主管根据合格检验报告书开具原药材、辅料、包装材料合格证。

5、仓库质量管理员在接到QA主管通知后，领取原药材、辅料、包装材料合格证，并在原药材、辅料、包装材料合格证发放记录领取人栏上签字，QA主管应在放发人栏上签字。

6、仓库质量管理员领取合格证后做复印件备查，原件应贴在原药材、辅料、包装材料外包装上交入仓库。