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单病种质量管理规范

一、总则

1.1制定目的

为规范单病种质量管理工作，提高医疗服务质量和效率，保障医疗安全，控制医疗费用不合理增长，促进医疗质量持续改进，特制定本规范。

1.2制定依据

本规范依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗质量管理办法》《国家卫生健康委关于加强单病种质量管理的通知》等法律法规及相关政策文件制定。

1.3适用范围

本规范适用于各级各类医疗机构开展的单病种质量管理工作，包括但不限于二级以上综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构。重点覆盖临床常见、诊疗流程相对规范、质量风险较高的单病种管理。

1.4基本原则

以患者为中心：坚持以保障患者安全和提升医疗质量为核心目标，维护患者合法权益。

科学规范：遵循循证医学原则，采用标准化诊疗路径和质量控制方法，确保管理过程科学合理。

全程监控：实施单病种诊疗全过程质量监控，覆盖诊断、治疗、护理、康复等各个环节。

持续改进：建立单病种质量数据监测、分析、反馈和改进机制，实现质量管理闭环。

分级负责：明确各级医疗机构和相关部门职责，实行分级管理和责任追究制度。

1.5术语定义

单病种：指具有明确诊断标准、相对固定诊疗流程和质量控制指标的单一疾病或手术类型。

单病种质量管理：针对特定病种或手术，通过标准化诊疗流程、统一质量控制指标和全过程监测评估，实现医疗质量持续改进的管理模式。