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高值医用耗材管理制度

高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严

要求、且价值相对较高的医用耗材。目前医院常用的高值耗材有：种植材料、

钛板、钛钉等。为规范我科医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高

采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合

法权益，维护患者知知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规

定，结合我科实际情况，制定本制度：

一、采购

一（）选择正规资质的生产企业和销售企业

1.生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合的《企

业法人营业执照》。

2.销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合

的《企业法人营业执照》。

3,产品必须具有产品合证。

4.生产企业授权给销售企业的授权书。

5•销售人员的—复印件。

二（）由总务科严按照中标产品统一采购。因高值耗材的特殊性，种植

材料的请购