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化学对照品建立的基本原则与程序（二）

《药品/生物制品标准物质原料申报、备案方法》的规定，含量测定用化学对比品的原料纯度应不低于99.5%；仅供薄层鉴别用化学对比品的原料纯度应不低于90.0%；供制备红外鉴别用化学对比品的原料纯度，普通应不低于98.0%；有关物质检查用化学对比品的原料纯度应不低于95.0%。为了使原料具有化学对比品应有的品质，也可能需要采纳进一步的纯化技术对候选原料举行精制。对一个化学对比品纯度方面的要求，取决于该对比品的用途。鉴别用的化学对比品，不需要对该物质的纯度有特殊的要求，由于少量杂质的存在，