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食品药品安全监管与质量检验手册

第1章总则

1.1适用范围与定义

本手册适用于国家及地方各级食品药品监督管理部门（现职能已整合至国家药品监督管理局及地方药监局）在日常监管、风险监测、检验鉴定及行政处罚等全生命周期活动中的规范性文件制定、执行与监督工作。“食品药品”涵盖所有用于人类食用、动物食用、药用、口腔护理、卫生保健等目的，以及用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

“质量检验”是指依据法律法规和标准，对食品、药