食品药品监管规范与实务手册（执行版）.docx

食品药品监管规范与实务手册（执行版）

食品药品监管规范与实务手册（执行版）

第一章总则与职责分工

第一节法律法规体系概述

本章旨在构建清晰的法律认知框架，帮助监管人员准确识别适用法规，确保执法依据的合法性与权威性。

依据《中华人民共和国食品安全法》第三十三条规定，国家建立食品安全标准体系，国务院卫生行政部门会同国务院质量监督、工商行政管理、卫生健康、农业等行政部门制定食品安全标准。对于没有食品安全国家标准的食品，企业必须执行食品安全国家标准，方可生产、经营。针对药品领域，《中华人民共和国药品管理法》第四十六条明确要求，国务院药品监督管理部门负责制定药品标准，并会同国务院卫生行政部