生物医疗行业年度工作综述.pptxVIP

生物医疗行业年度工作综述;目录;1.研发进展核心成果;本年度共有7款1类抗肿瘤新药获批上市，涵盖PD-1/PD-L1抑制剂、双特异性抗体及靶向KRAS、EGFRexon20插入突变等前沿机制，显著提升晚期肺癌、淋巴瘤及实体瘤患者的无进展生存期与生活质量。;CAR-T产品新增2项上市许可，体内基因编辑进入I期临床;;2.市场格局与产业动态;肿瘤早筛、数字疗法、伴随诊断保持30%+年增速，传统IVD承压;;;;轻医美、慢病管理、家用检测等场景渗透率显著提升;;3.政策法规演进脉络;突破性治疗认定通道扩容，真实世界数据支持注册路径明确;;;3.4真实世界研究规范;3.5伦理与AI监管起步;新版药典提升农残与重金属限值，道地药材溯源体系加速建设;4.行业挑战与前瞻方向;;;;;谢谢观看