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抗菌药物遴选和定期评估制度

一、总则

第一条【制定目的】

为加强抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物遴选、采购、使用和定期评估工作，提高抗菌药物合理使用水平，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《抗菌药物临床应用管理办法》等法律法规，制定本制度。

第二条【制定依据】

本制度依据以下法律法规和规范性文件制定：

《中华人民共和国药品管理法》

《医疗机构药事管理规定》

《抗菌药物临床应用管理办法》

《抗菌药物临床应用指导原则》

《国家基本药物目录管理办法》

《国家组织药品集中采购和使用试点方案》

国家卫生健康委员会、国家中医药管理局等部门发布的相关技术规范和标准

第三条【适用范围】

本制度适用于本医疗机构内抗菌药物的遴选、采购、供应、临床应用、监测、评估、调整等全过程管理。所有参与抗菌药物管理、使用、监督的部门、科室及人员均应遵守本制度。

第四条【基本原则】

抗菌药物遴选和评估应遵循以下原则：

科学规范：以循证医学证据为基础，结合临床实际需求

安全有效：优先选择疗效确切、安全性高、耐药性低的品种

经济合理：兼顾药物经济学评价，优先选择性价比高的品种

动态管理：建立动态调整机制，定期评估、及时优化

分级管理：根据抗菌药物特点实行分级分类管理

公开透明：遴选和评估过程公开、公平、公正

第五条【术语定义】

本制度所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体